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2025.08.08

源闰环保智能成功获得医疗器械生产许可证延续认证,,,持续赋能医疗健康产业高质量发展

源闰环保智能凭借卓越的质量管理体系和创新实力,,,,于近日顺利通过广东省药品监督管理局的严格审查,,成功获得医疗器械生产许可证延续认证,,,,新证有效期至2030年(许可证编号:粤食药监械生产许20204058号)。。。这是对源闰环保智能在医疗器械生产质量管理、、、、技术创新及合规运营的又一次权威肯定!!








根据国家《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》相关规定,,医疗器械生产许可证有效期为5年,,,,企业需在原证到期前90至30个工作日内提出延续申请。。。。


源闰环保智能高度重视本次延续认证工作,,,提前部署并组建专项工作组,,,从三大维度开展全面自查与优化升级,,,,最终顺利通过药监部门的资料审查及现场核查,,最终获准延续:


  1. 质量管理体系:完善全流程质量管控机制尤其是产品追溯体系
  2. 硬件设施升级:改造生产环境、、、、更新检测设备
  3. 人才队伍建设:强化专业技能培训,,提升团队资质






作为国内智能控制器行业先驱企业,,,源闰环保智能近年来坚持“创新拓赛道,,提效上规模”的经营理念,,,,积极构建“1+3+N”产业新格局,,,,不断突破业务边界。。。在医疗健康智能控制领域,,,解决方案涵盖家用医疗、、、康复护理、、、、智能检测等多个应用场景。。。。

此次认证延续,,,不仅确保了现有医疗器械智能控制业务的持续合规运营,,,,更为源闰环保智能未来在高端医疗装备和智慧健康系统领域的战略布局提供了重要资质保障。。。

未来,,,源闰环保智能将始终坚持“科技守护健康”的理念,,,,持续强化质量体系建设,,,,加大研发投入,,推动更多创新医疗器械智控产品落地应用,,,,协同、、赋能更多新老合作伙伴推出更智能、、更安全、、更可靠的医疗智控产品,,为全民健康事业贡献科技保障与创新力量!!


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